普通固体制剂研发生产过程中,如果物料本身的流动性、均匀性等能满足生产的要求;或者通过优化或者设备,来满足要求。可以采用直接压片或者充填的制备成品,这样的工艺,既减少了工艺过程中时间和能量的损耗,又不会对API的稳定性产生影响。这是普通固体制剂工艺简便、直接、优先的选择。
多数物料及的性质,或者制剂的特殊要求(如粉末、颗粒或者微丸的包衣),需要制粒工艺来满足流动性、均匀性和进一步加工的需要。
制粒过程实际是将粉末加工成固定形状、大小比例的物理做功过程。如干法制粒、压片工艺—模具的直压力,将物料压制成固定大小比例颗粒或者固定形状的片子,工艺简便;摇摆制粒—滚刀和筛网的挤压力,制成一定粒度分布的颗粒,同时可以使物料密度增加;挤出滚圆—挤出力成型;摩擦,转盘离心和侧壁的支撑力滚圆,挤出过程使物料密度增加明显,滚圆成均一的微丸;顶喷制粒—空气的支撑和重力,特别之处是使物料密度减小的工艺。制粒及放大生产同时,也需考虑物料高度产生的压力,使放大生产的颗粒比小试的颗粒密度变大的情况。
其中离心造粒、挤出滚圆和流化床包衣是目前微丸制剂的三个主要工艺。本文主要分析离心造粒的相关内容。
一、QZL球形抛丸机--设备特点
QZL球形抛丸机用于小丸的成型,也适用于制备膜控和骨架型缓、控制小丸,广东球形抛丸机,是制药、食品和化工等行业制小丸的理想设备.本机通过特别设计的转子结构,使各种湿颗粒加工成美丽的球形粒,是制备、中药丸剂的设备.
球形抛丸机是通过设置旋转离心盘、鼓风机、气动喷枪,将湿颗粒制成美丽的球丸。将前道工序做成的湿颗粒投入旋转离心盘内,启动鼓风机后再将旋转离心盘启动,使湿颗粒受到环隙空气浮力、旋转离心力、自身重力作用,呈环周绳股状运动,包膜丁酸钠球形抛丸机,从而形成真球度极高的球丸。
一、BZJ系列离心造粒抛圆机--应用概述
※离心造粒抛圆机是通过设置旋转离心盘、鼓风机、气动喷枪,将湿颗粒制成美丽的球丸。将前道工序做成的湿颗粒投入旋转离心盘内,启动鼓风机后再将旋转离心盘启动,使湿颗粒受到环隙空气浮力、旋转离心力、自身重力作用,包膜赖氨酸球形抛丸机,呈环周绳股状运动,从而形成真球度极高的球丸。
※This machine makes damp granule into beautiful pellet by setting rotating centrifugal disk, blower, and pneumatic nozzle. Feed damp granule into rotating centrifugal disk, start fan then start rotating centrifugal disk. It can make the damp granule undertaken the action of air floating force in ring gap, rotating centrifugal strength and gravity itself, appear circle rope-turning movement and become high-degree ball shape pellet.
※离心造粒抛圆机采用卧式圆筒结构,方便操作;
※设备内表***,密闭状态下工作,符合 “GMP” 要求;
※制粒丸时间短,高效节能;
※丸剂微丸圆整度好,表面光滑,球粒内组份分布均匀。
※较传统工艺减少时间缩短,成丸收***;
※整个操作具有严格的安全保护措施;