一、ZWJG全自动挤出滚圆一体机--产品特点
◆本机为挤出、滚圆—体化设备,占用空间小,操作方便,避免了与外界接触,符合新版GMP要求。
◆本机采用触摸屏操作、PLC控制、变频调速,电气控制单元全部采用施耐德产品,操作方便,***。
◆本设备所生产的球丸真球度高,球化时间短,生产,微丸均匀,成品***。
◆可更换多种孔径网孔板,可以制备0.6—3.0mm挤压物。
◆所制颗粒大小均匀,成品***。
◆本设备的离心转盘与筒体之间留有小的间隙,设备带有风机,通入适量的热风或洁净的空气,有利于防止微丸粘连。
◆组合式结构,挤出机可做180°旋转,挤出和滚圆两种功能可单独使用,甘氨酸亚铁球形挤出抛丸机,一机多用,各部分拆洗方便,符台GMP要求。
一、BZJ系列离心造粒抛圆机--流化床包衣的简要工艺
粘合剂:纯化水为简单易得,但制成的微丸硬度一般,如果离心造粒后,需要流化床进一步包肠溶衣,那微丸需要达到一定的硬度,一般选择不同粘度的HPMC或者HPC,湖南挤出抛丸机,粘合剂的浓度或者粘度越大,微丸的硬度越大。
造粒时间:造粒时间越长,微丸的圆整度和硬度越好。但同时注意,造粒前期,物料少,柠檬酸镁球形挤出抛丸机,物料可以稍微过渡湿润;但造粒后期,物料较多较满,如果时间过长,物料不能保水,很容易造成粘壁。
1. 起核:纯蔗糖细粉,离心起核;
2. 上药:原辅料的混合,撒粉上药;
3. 隔离衣:隔离衣成分,撒粉包衣;
4. 肠溶衣:流化床底喷肠溶包衣。
离心造粒主要考察了微丸的硬度、粒度分布、回收率和成品率。
普通固体制剂研发生产过程中,如果物料本身的流动性、均匀性等能满足生产的要求;或者通过优化或者设备,来满足要求。可以采用直接压片或者充填的制备成品,这样的工艺,既减少了工艺过程中时间和能量的损耗,又不会对API的稳定性产生影响。这是普通固体制剂工艺简便、直接、优先的选择。
多数物料及的性质,或者制剂的特殊要求(如粉末、颗粒或者微丸的包衣),甘氨酸锌球形挤出抛丸机,需要制粒工艺来满足流动性、均匀性和进一步加工的需要。
制粒过程实际是将粉末加工成固定形状、大小比例的物理做功过程。如干法制粒、压片工艺—模具的直压力,将物料压制成固定大小比例颗粒或者固定形状的片子,工艺简便;摇摆制粒—滚刀和筛网的挤压力,制成一定粒度分布的颗粒,同时可以使物料密度增加;挤出滚圆—挤出力成型;摩擦,转盘离心和侧壁的支撑力滚圆,挤出过程使物料密度增加明显,滚圆成均一的微丸;顶喷制粒—空气的支撑和重力,特别之处是使物料密度减小的工艺。制粒及放大生产同时,也需考虑物料高度产生的压力,使放大生产的颗粒比小试的颗粒密度变大的情况。
其中离心造粒、挤出滚圆和流化床包衣是目前微丸制剂的三个主要工艺。本文主要分析离心造粒的相关内容。